Индикатор стерилизации ПАР ВИНАР-134/18 6 кл, наружн., 500 шт., б/ж
Индикатор стерилизации 'Винар 6 класс 134/18' без журнала. Класс 6 (имитирующие индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы Винар-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара - в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011. Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных Спидом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности 10-6. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 134+3 °С/18+2 минут. Индикаторы помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темному сине-фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 36 месяцев. Количество в упаковке: 500 штук. Регистрационные удостоверения № ФСР 2010/09571, № ФСР 2010/09573, № ФСР 2010/09574, № ФСР 2010/09575, № ФСР 2010/09576 от 19.03.2013 года. Сертификат соответствия РОСС RU. ИМ02.Н17836 от 05.09.2016 года. ТУ 9398-086-11764404-2010.
РУ на медицинское изделие |
да |
Контролируемый режим стерилизации |
134/18 |
Класс индикатора |
интегрирующий |
Метод стерилизации |
паровой |
Наличие журнала в комплекте |
Да |
Гарантийный срок |
36 мес |
Страна происхождения |
Россия |
гигиенический сертификат |
РУ № ФСР 2010/09576 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 30.12.2010 |
|
сертификат соответствия |
ОТКАЗНОЕ №101-КС/560 |
Выдан: ОАО "ВНИИС" |
|
Начало действия - 22.05.2013 |
|