Индикатор стерилизации ПАР биол. БиоТЕСТ-П2, 6 шт...

Индикатор стерилизации ПАР биол. БиоТЕСТ-П2, 6 шт

Индикаторы биологические одноразовые предназначены для контроля эффективности паровой стерилизации. Характеристика: Биологические индикаторы (БИ) должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения. Предназначены для контроля всех режимов паровой стерилизации. Изготовлены в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11138-1 и 11138-3. Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1 (по ГОСТ Р 51609-2000). Индикаторы представляют собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) с высушенными спорами бактерий Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718, запакованные в бумажно-пленочную стерилизационную упаковку. Число спор на носителе nx106.Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации влажным теплом при температуре (121+1С) должна отвечать следующим показателям: Величина D для популяции тест-микроорганизмов не менее 1.5 мин. Время выживания - 5 мин. Время гибели - 15 мин. Инкубирование активированных индикаторов и контрольных пробирок типа Эппендорф проводят при температуре (55+2) С. Учет результатов биологического контроля осуществляют в течение 48 часов по изменению (или не изменению) цвета питательной среды. Исходная стерильная индикаторная среда имеет сине-фиолетовый цвет. При прорастании спор среда приобретает желтый цвет. Комплект поставки: 1. Индикатор биологический Биотест-П2-Винар - 6 шт. 2. Флакон со стерильной индикаторной средой - 1 шт. 3. Стерильная пробирка типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) в стерилизационной упаковке для контроля среды - 1 шт. 4. Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Потребительская упаковка - 1 шт. На каждый индикатор должна быть наклеена этикетка, содержащая информацию о названии изготовителя, торговой марке, о названии тест-микроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На стерильную пробирку типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) предназначенную для контроля среды, должна быть наклеена этикетка, позволяющая отличить ее от биологического индикатора. Стерильная индикаторная среда должна находиться в стеклянном флаконе, закрытом крышкой и закатанном алюминиевым колпачком. В инструкции по применению должна быть указана информация об основных технических характеристиках индикатора, порядке проведения контроля, трактовке результатов, условиях транспортировки и хранения.