Индикатор стерилизации ПАР АЙПАК-4ПД 120/45, 1000 шт
Индикатор стерилизации iPack 4ПД-120/45 без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара - внутри упаковок и стерилизуемых изделий, а также снаружи в контрольных точках парового стерилизатора при стерилизации с удалением воздуха из камеры методом продувки паром. Контролируемые режимы стерилизации: 120 °С/45 минут. Индикаторы помещаются внутри стерилизуемых изделий, упаковок, коробок, укладок, а также снаружи в контрольных точках стерилизатора. Четкий переход от начального цвета к конечному. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикатора не переходят на изделия и не оказывают на них воздействия. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных компонентов. Хранить в защищенном от воздействия солнечных лучей, сухом, прохладном месте, при относительной влажности воздуха 40-70%. Допускается транспортировка и кратковременное хранение при температуре от -20 до 40 °С. Срок годности: 36 месяцев. Количество в упаковке: 1000 штук. Регистрационное удостоверение № Р3Н 2015/3516 от 06.12.2017 года. ТУ 9398-005-46842767-2014.
Класс индикатора |
4 многопеременные индикаторы |
Контролируемый режим стерилизации |
120/45 |
Наличие журнала в комплекте |
Нет |
РУ на медицинское изделие |
да |
Метод стерилизации |
паровой |
Гарантийный срок |
36 мес |
сертификат соответствия |
ПИCЬМО |
Выдан: Интерсэн |
|
Начало действия - 24.04.2018 |
|
гигиенический сертификат |
РЗН 2015/3516 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 06.12.2017 |
|
гигиенический сертификат |
РЗН 2018/6990 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 03.04.2018 |
|